2023-01-05 13:01:05
因为新冠口服药VV116三期临床的最新进展,国内创新药研发龙头君实生物(688180)正受到二级市场的高度关注。
2023年1月4日晚间,君实生物公告,2022年12月30日,股东上海加财、Greenland以集中竞价方式,增持公司669.44万H股股份,约占上市公司总股本的0.68%;增持后,上海加财、Greenland及其一致行动人绿地金融合计持有公司5138.64万H股股份,占公司总股本5.23%。
(资料图片)
2022年12月29日,君实生物微信公众号发布其口服抗新冠病毒药物VV116,对比美国辉瑞的新冠口服药Paxlovid,在治疗轻/中度新冠病毒患者3期临床研究方面的结果,指出相比辉瑞的Paxlovid,君实生物的VV116组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。
当日,君实生物H股最高大涨17.43%,30日继续大涨20.65%;A股在29日最高也大涨14.29%。
绿地单日大买669.44万H股
2022年12月增持1802.64万H股
2023年1月4日晚间,君实生物公告,2022年12月30日,股东上海加财、Greenland以集中竞价方式,增持公司669.44万H股股份,约占上市公司总股本的0.68%。
增持后,上海加财、Greenland及其一致行动人绿地金融投资控股集团有限公司(简称“绿地金融”)合计持有公司5138.64万H股股份,占公司总股本5.23%。
按照2022年12月30日君实生物港股的当日中间价估算,当日上海加财、Greenland增持总计约耗资2.98亿港元,约为2.62亿人民币。
以1月4日的港股收盘价计算,目前绿地金融及其一致行动人总计持有的君实生物港股股份,市值约为20.99亿港元,约为18.5亿人民币。
君实生物及绿地控股(600606)公告显示,绿地金融全资控股上海加财和Greenland,绿地金融为A股地产巨头绿地控股的全资子公司。
绿地金融及其一致行动人称,此次增持,是基于对上市公司未来发展的信心和对上市公司长期投资价值的认可,不排除在未来12个月内,根据证券市场整体状况,并结合上市公司的发展及其股票价格情况等因素,调整拥有上市公司H股股份的可能性。
据君实生物公告披露,自2022年6月30日至2022年12月30日,绿地金融及其一致行动人对君实生物H股既有增持,也有减持,总计增持2370万股,总计减持1260.34万股,总计净增持1106.66万股。其中,2022年12月净增持1802.64万股,约占其目前总持股数的35.08%;2022年12月30日增持数又占当月增持总数的37.13%。
由此可知,在2022年6月30日之前,绿地金融及其一致行动人,已经持有君实生物4031.98万股H股。这部分持股,其成本大概率高于40港元。
而在2022年6月30日至2022年7月30日,绿地金融及其一致行动人对君实生物H股净增持49万股;2022年7月31日至2022年8月30日,净增持11.8万股;2022年8月31日至2022年9月30日,增持249.5万股,没有减持;2022年10月,净减持208.28万股;2022年11月,减持795万股,没有增持;2022年12月,增持1802.64万股,没有减持。
君实生物新冠药VV116三期临床
有效性和安全性不输于辉瑞Paxlovid
君实生物是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司。
2022年12月29日早八点,该公司微信公众号发布了其口服抗新冠病毒药物VV116,对比辉瑞的新冠口服药Paxlovid,在治疗轻/中度新冠病毒患者3期临床研究方面的结果。
该文章称,2022年12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116的三期临床研究成果,该项研究对比了辉瑞旗下的新药明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合药物,即Paxlovid。这是该杂志发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。
该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展,是奥密克戎变异株流行期间,首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。
结果显示,研究主要终点达到设计的非劣效终点,相比辉瑞的Paxlovid,君实生物的VV116组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。
当日,君实生物H股最高大涨17.43%,次日继续大涨20.65%;A股在29日最高也大涨14.29%。实际上,在28日,君实生物A股已上涨5.34%,H股上涨8.23%。
2023年1月3日,君实生物正式公告VV116临床研究进展。公告称,在此之前的2021年9月,君实生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。截至公告披露日,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。目前,多项针对COVID-19患者的III期临床研究已经完成或正按计划进行。
君实生物2022年半年报显示,作为在研项目的新冠药VV116,预计总投资规模为89112万元,截至2022年上半年,累计投入金额为14532.63万元,其适应症为新型冠状病毒肺炎,技术水平为国际领先。
目前,君实生物的VV116药品还未提交上市申请,但公司已组建专门团队,正尽全力推进VV116相关研发工作的进程,并保持与药物监管部门的积极沟通。
据观察者网报道,君实生物投资关系部门相关人士称,“目前这个三期试验结果,监管部门认为还需要更多的数据支持,所以还不支持我们用这个三期临床研究去提交上市申请。”
新冠口服药VV116
国内外销售峰值有望超80亿
作为创新药研发公司,上市以来,君实生物尽管销售收入在不断增长,但一直处于亏损状态,2020年亏损额超过16亿元。
不过,2022年12月26日,浙商证券(601878)医药团队发布研报称,君实生物的核心产品特瑞普利单抗大适应症驱动的加速放量拐点、多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1等国际化突破,正给公司带来业绩增长拐点。
对于新冠口服药VV116,浙商证券医药团队认为,其海外销售峰值有望达到50.4亿元,国内销售峰值有望达到30.8亿元。
从美国辉瑞研发的新冠口服抗病毒药Paxlovid的情况来看,该药品于2021年12月22日获得美国FDA批准上市。
2022年2月,国家药监局按药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了Paxlovid的进口注册。
此后,Paxlovid相继被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,并被临时纳入医保,医保支付价为2300元/盒,低于其在美国的定价,一个疗程约530美元(约合人民币3690元)。目前,其医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。
目前,辉瑞新冠口服药Paxlovid已在北京、上海的部分社区卫生服务中心投入使用,并已经纳入医保。
此次举牌君实生物H股的绿地金融,其控股股东绿地控股(600606)资产规模突破万亿元,连续11年入围《财富》全球企业500强,2022年位列第125位。
该公司单一第一大股东为张玉良实际控制的上海格林兰投资企业(有限合伙),单一第二和第三大股东的持股比例分别为25.82%、20.55%,二者都由上海国资委100%控股。目前,张玉良为绿地控股的法定代表人、董事长兼总裁,曾在2013年荣获CCTV“年度经济人物奖”。
绿地金融的执行董事耿靖,现为绿地控股董事、执行总裁,曾任上海银行(601229)总行营业部副总经理,爱建证券董事、常务副总裁(主持工作),爱建信托常务副总经理(主持工作),长江养老保险副总裁等职务。
此前,君实生物2022年12月披露的定增结果显示,公司以53.95元/股的价格,共计向17名投资者发行了7000万股股份,募集资金总额37.77亿元。发行对象中,既包括广发证券、UBSAG(瑞银集团)、华海药业(600521)、华夏基金、银河证券等机构,也包括6名自然人,其中有两名牛散。而且,单笔认购金额最高的并非机构大户,而是两名牛散——王振花和石雯,这两人分别认购了1101.0194万股,各出资5.94亿元。
关键词: 地产巨头